Dostawa sprzętu jednorazowego i wielokrotnego użytku dla SPZOZ w Sanoku

Dostawa sprzętu jednorazowego i wielokrotnego użytku dla SPZOZ w Sanoku

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup o charakterze sukcesywnym sprzętu medycznego wielokrotnego i jednorazowego użytku wraz z jego dostarczeniem na koszt i ryzyko Wykonawcy do Magazynu SPZOZ w Sanoku, ul. 800-lecia 26, z podziałem zamawianego asortymentu na poszczególne pakiety,

Wspólny słownik zamówień:

CPV – 33.19.00.00-8 - różne urządzenia i produkty medyczne

Zaoferowane wyroby muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującymi przepisami.

2. Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych spełniających co najmniej opisane w siwz wymagania i parametry techniczne, przy czym Wykonawca zobowiązany jest do wykazania równoważności w swojej ofercie.

4. Wykonawca musi zaoferować 60 dniowy termin płatności faktury VAT od daty prawidłowego jej wystawienia oraz okres

Kombinezon ochronny dla personelu medycznego

Kombinezon ochronny dla personelu medycznego w 1 pozycji asortymentowej

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 1- 28 000.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Maski filtrujące ochronne FFP2, FFP3

Maski filtrujące ochronne FFP2, FFP3 w 2 pozycjach asortymentowych

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 2- 13000.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Ochraniacze na obuwie – wysokie pod kolano

Ochraniacze na obuwie – wysokie pod kolano, w 1 pozycji asortymentowej

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 3- 5600.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Fartuchy medyczne flizelinowe, czepki, ochraniacze

Fartuchy medyczne flizelinowe, czepki, ochraniacze w 3 pozycjach asortymentowych

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 4- 11000.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Ubrania operacyjne j/u

Ubrania operacyjne j/u w 1 pozycji asortymentowej

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 5- 8000.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Maski chirurgiczne trzywarstwowe

Maski chirurgiczne trzywarstwowe w 1 pozycji asortymentowej

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 6- 1800.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Rękawice nitrylowe z przedłużonym mankietem

Rękawice nitrylowe z przedłużonym mankietem w 1 pozycji asortymentowej

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 7- 4500.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Zamknięty system do odsysania

Zamknięty system do odsysania w 1 pozycji asortymentowych

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 8- 280.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Strzykawka do pobierania krwi z wkłucia tętniczego

Strzykawka do pobierania krwi z wkłucia tętniczego w 1 pozycji asortymentowej

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 9- 270.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Pojemniki do dozowników tlenowych

Pojemniki do dozowników tlenowych w 1 pozycji asortymentowej

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 10- 600.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Kaniula dotętnicza typu Venflon

Kaniula dotętnicza typu Venflon w 1 pozycji asortymentowej

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 11- 324.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Maski tlenowe

Maski tlenowe w 2 pozycjach asortymentowych

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 12- 210.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Układy oddechowe

Układy oddechowe w 1 pozycji asortymentowej

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 13- 260.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Zestaw do ciągłych technik nerkozastępczych

Zestaw do ciągłych technik nerkozastępczych w 4 pozycjach asortymentowych

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 14- 690.00zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Sterylne osłony na głowice USG

Sterylne osłony na głowice USG w 1 pozycji asortymentowej

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 15- 344zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Filtr bakteryjny

Filtr bakteryjny w 1 pozycji asortymentowej

Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Przystępując do przetargu wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium: pakiet nr 16- 165zł

Zgodnie z zapisami SIWZ

Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia nie może podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. wymagane dokumenty w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania w w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp, Wykonawca przedkłada:

a) Jednolity europejski dokument zamówień, zgodnie ze wzorem - załącznik nr 3 do SIWZ

JEDZ, należy przesłać Zamawiającemu w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym (zgodnie z zasadami ujętymi w Części. XIII SIWZ).

Zgodnie z art. 24 ust. 11 Pzp wykonawca, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji dotyczących kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, firm oraz adresów wykonawców, którzy złożyli oferty w terminie, ceny, terminu wykonania zamówienia, okresu gwarancji i warunków płatności zawartych w ofertach, przekazuje zamawiającemu

Oświadczenie wykonawcy o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp. w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym

(Wzór oświadczenia stanowi Załącznik zał nr 6 do SIWZ)

Zgodnie z art. 26 ust. 1 Pzp Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń i dokumentów potwierdzających brak podstaw wykluczenia w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym:

b) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

c) odpisu z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

d) oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

e) oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności

Zamawiający żąda następujących dokumentów w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym w celu Wykazania spełniania przez Wykonawcę warunku dot.Sytuacji ekonomicznej i finansowej:

Informacji z banku Lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej,Potwierdzającej wysokość posiadanych środków.Finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy,

W okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed.Upływem terminu składania ofert.

Warunek zostanie ocenione w systemie zero –. Jedynkowym, tzn. spełnia – nie spełnia na podstawie.Przedłożonych oświadczeń i dokumentów.

Nie wykazanie przez Wykonawcę spełniania ww.Warunku będzie skutkować wykluczeniem Wykonawcy.

Z postępowania i odrzuceniem jego oferty.Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania.Warunków udziału w postępowaniu, w stosownych.

Sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego.Zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach. Technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej. Lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od.

Charakteru prawnego łączących go z nim stosunków.Prawnych. Wykonawca, który polega na zdolnościach.Lub sytuacji innych podmiotów, zobowiązany jest.

Udowodnić zamawiającemu, że realizując zamówienie,Będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych. Podmiotów, w szczególności przedstawiając.Zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do.

Dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji.Zamówienia.Jeżeli zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuacja.Ekonomiczna lub finansowa, podmiotu, o którym mowa.

Powyżej, nie potwierdzają spełnienia przez wykonawcę.Warunków udziału w postępowaniu lub zachodzą wobec.Tych podmiotów podstawy wykluczenia, zamawiający.Żąda, aby wykonawca w terminie określonym przez.

Zamawiającego: a. zastąpił ten podmiot innym podmiotem lub Podmiotami lub.b. zobowiązał się do osobistego wykonania Odpowiedniej części zamówienia, jeżeli wykaże.Zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuację.

Finansową lub ekonomiczną, wymagane przez.Zamawiajacego.W sytuacji gdy Wykonawca będzie polegać na.Zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na.

Zasadach określonych w art.22a ustawy Pzp.Zamawiający, w celu oceny, czy wykonawca będzie.Dysponował niezbędnymi zasobami w stopniu.Umożliwiającym należyte wykonania zamówienia.

Publicznego oraz oceny, czy stosunek łączący.Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty.Dostęp do ich zasobów Zamawiający żąda dokumentów.Określających w szczególności:

Zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego.Podmiotu.Sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu,Przez wykonawcę, przy wykonaniu za mówienia.Publicznego.

Zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy.Wykonaniu zamówienia.Czy podmiot na zdolnościach którego wykonawca Polega w odniesieniu do warunków udziału w.

Postępowaniu dotyczących wykształcenia, kwalifikacji.Zawodowych lub do świadczenia, zrealizuje roboty.Budowlane lub usługi których wskazane zdolności.Dotyczą.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie.Może przedstawić wymaganego w tym punkcie.SIWZ dokumentu dotyczących sytuacji finansowej i.

Ekonomicznej, może przedstawić inne dokumenty o.Których mowa w art.26 ust.2c ustawy Pzp.Wykonawca, który polega na sytuacji finansowej lub. Ekonomicznej innych podmiotów, odpowiada solidarnie.

Z podmiotem, który zobowiązał się do udostępnienia.Zasobów, za szkodę poniesioną przez zamawiającego.Powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów,Chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.

Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże że posiada zdolność kredytową lub środki finansowe w kwocie stanowiącej co najmniej:

W pakiet nr.1- 170 000,00zł brutto

W pakiet nr.2- 75 000,00zł brutto

W pakiet nr.3- 30 000,00zł brutto

W pakiet nr.4- 55 000,00zł brutto

W pakiet nr.5- 40 000,00zł brutto

W pakiet nr.6- 3 000,00zł brutto

W pakiet nr.7- 20 000,00zł brutto

W pakiet nr.8- 1 500,00zł brutto

W pakiet nr.9- 1 400,00zł brutto

W pakiet nr.10- 3 000,00zł brutto

W pakiet nr.11- 1 500,00zł brutto

W pakiet nr.12- 1 100,00zł brutto

W pakiet nr.13- 1 400,00zł brutto

W pakiet nr.14- 3 500,00zł brutto

W pakiet nr.15- 1 800,00zł brutto

W pakiet nr.16- 800,00zł brutto

Zamawiający żąda następujących dokumentów w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym w Celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunku.Dot. zdolności technicznej lub zawodowej

Wykaz.Dostaw wykonywanych lub wykonanych w okresie.

Ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania.Ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest.Krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, Przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz.Których dostawy zostały wykonane, (wg. odpowiedniego.

Warunku udziału w postępowaniu) oraz załączeniem.Dowodów określających czy zostały wykonane lub są.Wykonywane należycie.Przy czym dowodami o których mowa są referencje.Bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot ma.

Rzecz którego dostawy były wykonywane a jeżeli z.Uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze.Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów.— oświadczenie wykonawcy.

Warunek zostanie ocenione w systemie zero –.Jedynkowym, tzn. spełnia – nie spełnia na podstawie.Przedłożonych oświadczeń i dokumentów.Nie wykazanie przez Wykonawcę spełniania ww.Warunku będzie skutkować wykluczeniem Wykonawcy.

Z postępowania i odrzuceniem jego oferty.Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania.Warunków udziału w postępowaniu, w stosownych.Sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego.Zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach.

Technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej.Lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od.Charakteru prawnego łączących go z nim stosunków.Prawnych. Wykonawca, który polega na zdolnościach.

Lub sytuacji innych podmiotów, zobowiązany jest.Udowodnić zamawiającemu, że realizując zamówienie,Będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych.Podmiotów, w szczególności przedstawiając.Zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do.

Dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji.Zamówienia.jeżeli zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuacja.

Ekonomiczna lub finansowa, podmiotu, o którym mowa.Powyżej, nie potwierdzają spełnienia przez wykonawcę.

Warunków udziału w postępowaniu lub zachodzą wobec.Tych podmiotów podstawy wykluczenia, zamawiający.

Żąda, aby wykonawca w terminie określonym przez.Zamawiającego:a. zastąpił ten podmiot innym podmiotem lub

Podmiotami lub.zobowiązał się do osobistego wykonania odpowiedniej części zamówienia, jeżeli wykaże.

Zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuację.Finansową lub ekonomiczną, wymagane przez. Zamawiajacego.W sytuacji gdy Wykonawca będzie polegać na.Zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na.

Zasadach określonych w art.22a ustawy Pzp.Zamawiający, w celu oceny, czy wykonawca będzie.Dysponował niezbędnymi zasobami w stopniu.Umożliwiającym należyte wykonania zamówienia.Publicznego oraz oceny, czy stosunek łączący.

Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty.Dostęp do ich zasobów Zamawiający żąda dokumentów.Określających w szczególności:Zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego.

Podmiotu.Sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu,Przez wykonawcę, przy wykonaniu za mówienia.Publicznego.Zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy.

Wykonaniu zamówienia.Czy podmiot na zdolnościach którego wykonawca.Polega w odniesieniu do warunków udziału w.Postępowaniu dotyczących wykształcenia, kwalifikacji.Zawodowych lub do świadczenia, zrealizuje roboty.

Budowlane lub usługi których wskazane zdolności.Dotyczą.

Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże że w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert lub w okresie działalności – jeżeli jest krótszy niż 3 lata zrealizował należycie, co najmniej jedno zamówienie polegające na dostawie sprzętu medycznego jednorazowego i lub / wielokrotnego użytku o wartości co najmniej:

Pakiet nr 1- 1 700 000,00 zł brutto pakiet nr 9 – 14 000,00 zł brutto

Pakiet nr 2- 750 000,00 zł brutto pakiet nr 10 – 30 000,00 zł brutto

Pakiet nr 3- 300 000,00 zł brutto pakiet nr 11 – 15 000,00 zł brutto

Pakiet nr 4- 550 000,00 zł brutto pakiet nr 12 – 11 000,00 zł brutto

Pakiet nr 5 – 400 000,00 zł brutto pakiet nr 13 – 14 000,00 zł brutto

Pakiet nr 6 – 30 000,00 zł brutto pakiet nr 14 – 35 000,00 zł brutto

Pakiet nr 7 - 200 000,00 zł brutto pakiet nr 15 – 18 000,00 zł brutto

Pakiet nr 8- 15 000,00 zł brutto pakiet nr 16 – 8 000,00 zł brutto

I potwierdzi ten fakt dowodem tj. Referencją lub innym dokumentem, (dokument powinien określać datę jego wystawienia, podmiot wystawiający dokument i przedmiot,) lub oświadczeniem wykonawcy jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów

Warunki realizacji umowy zostały określone w projekcie umowy, który stanowi załącznik nr 4 do SIWZ.

Budynek Szpitala SPZOZ w Sanoku ul. 800-lecia 26, POLSKA - Budynek Administracji, pok. nr 11.

Wymagane dokumenty potwierdzające, spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego:

Zgodnie z art. 26 ust. 1 Pzp Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego:

a) Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone wyroby odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym

Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych:

— certyfikat zgodności- wystawiony przez jednostkę notyfikującą

— deklaracja zgodności wystawiana przez producenta, że wyrób jest zgodny z normami

— zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub

Powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego na terytorium RP

Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne przed dniem wejściem w życie ustawy z 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (zgodnie z art. 138 tej ustawy:)

— certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikującą

— deklaracja zgodności wystawiana przez producenta, że wyrób jest zgodny z normami

— świadectwo zgłoszenia lub wpis w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (za wyjątkiem klasy I i II a gdy pierwsze jego wprowadzenie do obrotu i stosowania nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej -w takim przypadku należy złożyć stosowne oświadczenie)

Produkty zakwalifikowane jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne – pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu i/lub dokumenty potwierdzające wpis do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium RP.

b)opisy (charakterystyki) zaoferowanych produktów, w szczególności w formie aktualnych katalogów(dopuszcza się poszczególne karty katalogowe)lub/i materiałów firmowych lub/i folderów, ulotek informacyjnych, przy czym należy wyraźnie zaznaczyć produkt, który jest oferowany,

1. W prowadzonym postępowaniu mają zastosowanie przepisy zawarte dziale VI Prawa zamówień publicznych - "Środki ochrony prawnej” określające zasady wnoszenia odwołań i skarg do sądu na wyroki Krajowej Izby Odwoławczej.

2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

5. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

6. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób – w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy.

7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.

8. Odwołanie wobec innych czynności zamawiającego wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

9. W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia.

10. Na wyrok Krajowej Izby Odwoławczej przysługuje skarga do sądu